A querellante Bristol Myers Squibb Company (BMS) hà presentatu una querela contr'à l'accusatu Xspray Pharma AB in a contea di u New Jersey mercuri. A querela per violazione di brevettu cerca di impedisce à l'accusati di fabricà è vende versioni generiche di a droga di a querellante Sprycel.
Sprycel hè destinatu à u trattamentu di adulti è zitelli diagnosticati cun diversi tipi di leucemia. I querellanti detenenu dui brevetti, un brevettu '725 è un brevettu '103 (brevettu in causa), intitulati "Metodi per a preparazione di carbossamidi 2-aminotiazolo-5-aromatici cum'è inibitori di chinasi". I brevetti sò stati emessi rispettivamente in u 2009 è u 2014. In più di u brevettu in quistione, i querellanti anu ancu una nova dumanda di droga (NDA) per una droga orale.
Sicondu a lagnanza, Xspray hà presentatu un accordu di cunfidenziale à a FDA in u quale dumandanu l'autorizazione per fabricà è cummercializà una versione generica di Sprycel. Frà altre cose, Xspray hà cuntattatu i querellanti è li hà infurmati chì e rivendicazioni di brevettu cuntestate eranu invalide o ùn eranu micca viulate da i prudutti futuri di l'imputati.
A lettera di Xspray à i querellanti li hà datu accessu cunfidenziale à certe parte di l'NDA di Xspray, ma ùn hà micca datu à i querellanti accessu à u schedariu principale di a droga. I querellanti ùn anu micca accessu à i schedari principali di a droga, ciò chì impedisce a so "capacità di rivedere l'infurmazioni pertinenti à a so analisi di e violazioni", dice a lagnanza.
A lagnanza sustene chì Xspray viola almenu una rivendicazione di ognunu di i brevetti in quistione. Inoltre, i querelanti spieganu chì i difensori anu annunziatu a so intenzione di fabricà è cummercializà i so prudutti NDA subitu dopu l'approvazione di a FDA, ciò chì, secondu i querelanti, custituisce una ulteriore violazione di i brevetti sopra menzionati.
BMS hà sustinutu chì s'è l'imputati ùn eranu micca impediti di viulà ulteriormente i brevetti in quistione, subirianu "danni sustanziali è irreparabili". A lagnanza elenca dui capi d'accusa di viulazione di brevettu. I querelanti cercanu una decisione pusitiva per ogni capu d'accusa, un'ingiunzione per impedisce ulteriori viulazione, un ordine chì garantisce chì i prudutti NDA di l'imputati ùn saranu micca fabbricati prima di a scadenza di u brevettu in quistione, un sollievu monetariu s'è l'imputati prumove i so prudutti NDA, è ancu di più.
Data di publicazione: 12 d'aprile di u 2023